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产品
名称
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药品稳定性试验箱
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产品
用途
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设备用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。药品稳定性实验箱在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,药品稳定性试验箱是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
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简单介绍
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设备用途:药品稳定性试验箱以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性实验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。1.主要技术指标1.1 温度范围: 10~+65℃; 1.2 温度波动度: ≤±0.5℃;1.3 温度均匀度: ≤2℃;1.4 温度偏差: ≤±2℃;1.5 湿度范围: 30%RH~95%RH;1.6 湿度偏差: ±5%R.H./ 显示偏差数字校准;1.7 本设备不能放置含有易燃、易爆或会产生挥发、腐蚀性气体的物品进行实验或存储。 注:以上指标均是在室温为+25℃,药品稳定性试验箱无试样条件下测得的数值。 2.室体结构特征。
药品稳定性试验箱采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,
根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性
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| 结构形式 |
箱体、制冷机组及控制系统一体化结构设计;
内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
样品架可根据需要调节上下的位置;
药品稳定性试验箱箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
药品稳定性试验箱具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;
机器左侧可开测试引线孔;
供水系统:采用自动补水功能,标配水泵
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控制
系统
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温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。
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制冷
系统
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制冷剂:环保冷媒;
制冷压缩机:药品稳定性试验箱采用法国泰康(TECUMSEH)全封闭压缩机组全封闭压缩机所组成的单级式制冷系统;
冷凝方式:风冷式蒸汽发生器(加湿器)
蒸汽产生方式:电加热;
供汽方式:不锈钢浅水盘式加湿;
电热器控制方式:无触点控
制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W
冷 媒:进口R404 或、R23、
冷 凝 器:风冷式盘管
蒸 发 器:鳍片式
其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;
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符合
标准
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药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。满足新版药典长期、加速、高湿实验的条件和要求。
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产品
图片
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名称
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药品稳定性试验箱
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综合药品稳定性试验箱(光)
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型号
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YP-150SD
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YP-150SDP
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YP-150GSP
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YP-250SD
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YP-250SDP
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YP-250GSP
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YP-500SD
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YP-500SDP
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YP-500GSP
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容积/内胆尺寸
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150升
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600*405*620 mm
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250升
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680*500*730 mm
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500升
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800*700*900 mm
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控温范围
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0~65℃(光照开时:10~65℃)
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控温波动
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±0.5℃
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±0.5℃(光照开时:±1.0℃)
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温度偏差
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±1.5℃
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±1.5℃(光照开时:±2.0℃)
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控湿范围
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40~95%RH
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湿度偏差
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±4%RH
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光照范围
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0~6000LUX(可调)
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光照偏差
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4500±500LUX
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温湿控制方式
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平衡调温调湿方式
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制冷系统
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原装进口全封闭压缩机(DANFOSS)
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湿度传感器
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原装进口电容式湿度传感器(ROTRONIC)
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温度传感器
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Pt100铂电阻
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控制器
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温湿度数显表
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数据采集
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微型针式打印机(选配)
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测试点
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40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
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工作环境温度
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+5~35℃
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内胆(外壳)材质
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镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑)
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水箱
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外置水箱
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电源
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AC 220V±10% 50HZ
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载物托盘(标配)
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2块
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安全装置
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药品稳定性试验箱压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
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如有技术参数变动恕不另行通知!
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二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择)
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名称
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二箱式药品稳定箱
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三箱式药品稳定箱
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型号
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YP-GSD(二箱)
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YP-TSD(三箱)
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控温范围
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0C~65C
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波动度
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≤±0.5C
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控湿范围
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40~95%RH
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波动度
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±0.5%RH
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光照强度
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0~6000LX可调节
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照度误差
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上箱光照400*400*500
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上箱湿热400*500*500
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右箱光照300*400*500
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内胆尺寸
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下箱湿热400*500*500
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下箱湿热400*500*500
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制冷机
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进口耐热制冷压缩机
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温湿度仪表
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带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警
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温度传感器
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药品稳定性试验箱高分子热敏传感器
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